人福医药:盐酸多塞平胶囊(治疗抑郁症及焦虑性神经症)获FDA的ANDA批准文号
新产业:2款试剂盒获批
力生制药:异烟肼片(治疗结核病)通过一致性评价
京新药业:盐酸普拉克索片(治疗帕金森)通过一致性评价
海王生物:HW注射液(治疗实体瘤)获批临床
信立泰:阿利沙坦酯氨氯地平片(降压药)临床申请获受理
三生国健:占营收90%以上的主营产品益赛普(靶向类风湿关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病)主动降价50%
东诚药业:子公司获得替曲磷注射液(心肌灌注显像剂)的生产和经销权
理邦仪器:被认证为AEO高级认证企业,享受全球海关提供的优惠待遇及通关便利措施
康华生物:三季报(营收同比+.37%;净利同比+.47%)
鱼跃医疗:三季报(营收同比+36.33%;净利同比+.84%)
九州药业:三季报(营收同比+28.53%;净利同比+76.42%)
国药一致:三季报(营收同比+8.77%;净利同比+3.98%)
普洛药业:三季报(营收同比+7.30%;净利同比+45.99%)
安必平:三季报(营收同比+5.75%;净利同比+10.18%)
三友医疗:三季报(营收同比+5.25%;净利同比+9.17%)
昆药集团:三季报(营收同比-5.92%;净利同比-2.45%)
国药股份:三季报(营收同比-11.00%;净利同比-6.21%);董事李智明辞职
和佳医疗:7月16日至今累计获得万元*府补助
奥美医疗:与东华大学合作共建生物医用纺织材料联合研发中心
赛诺医疗:解禁总股本58.51%
金城医药:锦圣基金已累计减持总股本1%
每日医药资讯国家药监局19日起试点启用医疗器械电子注册证:
日前,国家药监局发布关于试点启用医疗器械电子注册证的公告,自年10月19日至年8月31日,试点启用医疗器械电子注册证,试点发放范围为自公告之日起新批准的国产第三类、进口第二、三类首次注册的医疗器械注册证。
CDE注射剂一致性评价补充资料存在实质性缺陷的按不批准处理:
今日,CDE发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》,称化学仿制药注射剂一致性评价工作开展以来,部分注射剂一致性评价品种注册申报资料缺陷明显,与相关的指导原则要求差距较大,需补充开展大量新的研究工作。
科兴新冠灭活疫苗在3期临床试验中获得积极中期安全性数据:
日前,巴西布坦坦研究所宣布,由北京科兴中维生物技术有限公司联合多家合作单位开发的新冠灭活疫苗克尔来福(CoronaVac)在3期临床试验的中期分析中,表现出良好的安全性数据。
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