药品说明书是临床医师处方的最重要依据,但因药物在临床应用中不断有新的发现与经验积累,再加上药物临床注册试验周期长、药品说明书更新相对滞后,因此,超说明书用药有其科学性与合理性,在临床中往往是不可避免的,甚至有时也会成为挽救生命的唯一手段。
近日,广东省药学会组织编写了《超药品说明书用药目录(年版)》,是年以来的第6版。
入编药品满足以下条件之一(均为最新版):
1、美国、欧洲、日本说明书收录;
2、《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》(中华医学会著、人民卫生出版社出版)收录;
3、国际主流指南或共识(如NCCN)收录;
4、Micromedex?有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上;
5、本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究。同时在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选。
目录中发布了条数据,共种不同领域药物。小编选取精神及神经领域的几种药物对比分析下:
1.阿立哌唑:
国内已批适应症:
华海药业:成人及青少年精神分裂症。部分厂家为:成人精神分裂症。
超说明书:
孤独症相关的激惹
双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和混合发作的急性期治疗:单用或作为锂盐或丙戊酸的增效治疗
抽动秽语综合征
重性抑郁障碍:作为抗抑郁药的增效治疗
精神分裂症(13-17岁儿童/青少年)
2.艾司西酞普兰:
国内已批适应症:
治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。
超说明书:
重性抑郁障碍(12岁-17岁青少年)
广泛性焦虑障碍
强迫-冲动障碍(强迫症)
3.奥氮平
国内已批适应症:
成人精神分裂症、躁狂发作、预防双相情感障碍复发
超说明书:
精神分裂症(13-17岁青少年)
化疗相关呕吐
4.多奈哌齐
国内已批适应症:
用于治疗轻度或中度阿尔茨海默病症状。
超说明书:
血管性痴呆
路易体痴呆
5.拉莫三嗪
国内已批适应症:
癫痫:
?对12岁以上儿童及成人的单药治疗
?2岁以上儿童及成人的添加疗法
超说明书:
双相Ⅰ型障碍的维持期治疗(对于接受心境障碍发作急性期标准治疗方案的患者,延迟心境障碍的复发)
6.利培酮
国内已批适应症:
精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和阴性症状等
超说明书:
精神分裂症(13-17岁的儿童/青少年患者)
孤独障碍相关的激惹
双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和混合发作的急性期治疗:单药治疗(10-17岁的儿童/青少年患者)
7.帕罗西汀:
国内已批适应症:
抑郁症、强迫性神经症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍、社交恐怖症/社交焦虑症。
超说明书:
广泛性焦虑障碍
创伤后应激障碍
8.舍曲林:
国内已批适应症:
抑郁症、强迫症
超说明书:
创伤后应激障碍
经前焦虑症
社交恐惧症
早泄
9.托吡酯:
国内已批适应症:
癫痫
超说明书:
12岁及以上患者偏头痛的预防
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