为了可以更好的帮助读者充分了解医药上市公司情况，以中国医药工业信息中心的信息优势，从产品角度精选了25家上市公司的重点产品进行深入研究，力求客观、专业、深入地把握重点产品的未来趋势。为医药行业业内人士、广大机构、投资者等引领市场方向。通过精选，我们将从重点品种的市场表现、研发进展、未来看点等情况进行综合分析，力求可以更加深入地研究上市企业，并更加准确地判断产品的未来趋势。日后，我们将陆续为您献上以下上市公司的分析：
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现代制药（）
——多领域创仿企业
一、年公司经营业绩及与行业整体对比：
年度，公司营业收入增长了6.73%，增长主要缘于：①采取了积极的市场调控措施，加大市场的开发力度；②主要系本公司上期合并国药集团容生制药有限公司下半年报表、本期合并国药集团容生制药有限公司全年报表。
二、现有产品线及重点品种市场表现
1.现有产品线
截至年底，现代制药及其下属子公司共拥有药品批准文号个，其中中成药批文个，化学药批文个。化学药产品线分布宽广，大部分治疗领域都有涉足，但以抗感染药、心血管系统用药和消化系统用药3大领域批文数量最多，合计个，刚好占公司化学药批文数量的50%。
根据现代制药年报披露，公司核心产品是心血管用药硝苯地平控释片，年单品种销售规模达到3.4亿元，同比增长超过30%。其他超亿元产品还有马来酸依那普利片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠，前者连续多年销售突破亿元，后者在年取得突破，加入公司亿元产品序列。
2.医院销售分析
从中国医药工业信息中心PDB数医院的购药数据来看，年度，现代制药及其下属子公司产品合计销售约1.50亿元，其中硫辛酸注射液、注射用甲泼尼龙、头孢克洛缓释胶囊、硝苯地平控释片等4大产品合计占比超过65%。公司核心产品硝苯医院购药金额不大，提示该产品销售重点医院等基层医疗市场。以下主要介绍公司核心产品硝苯地平控释片以及新晋亿元级产品注射医院销售情况。
2.1硝苯地平控释片
硝苯地平属于第一代钙拮抗剂类药物，是目前临床上治疗高血压和心绞痛的首选药物之一。医院降压药市场上，钙拮抗剂是第一大类别，虽然近年份额有所下降，但目前仍占据降压药市场约35%的份额，高出第二大类别血管紧张素II受体拮抗剂近10个百分点。而硝苯地平作为钙拮抗剂的代表品种近5医院降压药畅销药前三甲之列。
硝苯地平起效较快，但体内半衰期较短，因此，其普通制剂服用后可引起较大的血压波动，并可反射性引起心率加快，激活交感神经系统，不利于心肌缺血和心力衰竭的控制。硝苯地平的长效缓/控释产品采用先进的控制释药速率的制剂工艺，既保留了硝苯地平优良的钙拮抗剂药效学性能，又明显改善了其药代动力学特点，已全面取代硝苯地平普通制剂。年我国第一版医保目录颁布，硝苯地平缓/控释片剂即入选。年又入选第二版国家基本药物目录。
国内硝苯地平长效缓/控释产品生产商有30余家，但仅现代制药与德国拜耳公司的硝苯地平属控释片，其他厂商均为缓释片。医院的购药数据来看，德国拜耳的硝苯地平控释片（商品名：拜新同）占据了90%的市场份额，现代制药的“欣然”在国产品中位居第一，不过购药金额仅余万元（图1），不到现代制药年年报披露的销售额的5%，提示“欣然”市场拓展的重点已经下移至基层医疗市场。
2.2注射用甲泼尼龙
甲泼尼龙亦称甲基去氢氢化可的松，属于人工合成的中效糖皮质激素。糖皮质激素属于类固醇激素（甾体激素），生理剂量糖皮质激素在体内作用广泛，不仅为糖、蛋白质、脂肪代谢的调控所必需，且具有调节钾、钠和水代谢的作用，对维持机体内外环境平衡起重要作用。药理剂量糖皮质激素主要有抗炎、免疫抑制、抗*和抗休克等作用，在临床广泛使用，特别是在重症休克、严重感染或炎性反应的抢救和治疗中具有不可替代的作用，合理应用可有效提高治愈率，降低死亡率。
甲泼尼龙属于医保乙类品种，但未进入年版国家基本药物目录。目前，国内甲泼尼龙制剂生产商仅4家，现代制药下属子公司国药容生是最早获得甲泼尼龙注射剂批文的国内企业。作为甲泼尼龙的原研商，美国辉瑞公司获得了进口甲泼尼龙制剂的单独定价资格，同时也是唯一获得此资格的全身用糖皮质激素类药物。根据发改委的最新文件，美国辉瑞公司的注射用甲泼尼龙（40mg）核定单价为30.3元/支，价格远高于其他品种。
医院的购药数据显示，甲泼尼龙在全身用糖皮质激素市场上一品独大，购药金额占据全身用糖皮质激素市场7成左右的份额。尽管就用药数量而言，甲泼尼龙仅及长效糖皮质激素药物地塞米松的1/4~1/3，在所有全身用糖皮质激素品种中列第2位。
医院的购药数据还显示，就甲泼尼龙单品种而言，近3年来美国辉瑞甲泼尼龙原研品占据约85%的市场份额，国药容生的注射用甲泼尼龙市场占有率在国产制剂中位居第一，市场份额在7%~8%之间，但增长势头不是很稳定（图2）。
三、未来看点
1.研发关键进展
在研发方面，根据现代制药年年报披露，本年度重点加强制剂产品的研究开发，年内完成申报生产7项、申报临床1项、完成临床1项；新品种产业化取得突破，抗抑郁药米那普仑原料药、米那普仑片剂、风寒沙熨剂等成功上市。
截至查询日，现代制药（包括下属子公司）在研产品线如表1所示。从表中可以看到，现代制药有16个在研产品已进入申报上市阶段，包括两个3类新药痤疮治疗药烟酰胺凝胶和青光眼治疗药曲伏前列素。进入临床研究阶段的产品有8个，以创新剂型产品为主，均属于填补市场空白品种。
2.重点品种分析
2.1抗抑郁药米那普仑
抑郁症是一种情感性精神障碍，以悲伤、自责和绝望等情绪异常为特征。随着生活节奏的加快，人们精神压力逐渐增大，抑郁症当前已成为高发病。另外，在临床上还有相当数量的抑郁性神经症患者，其药物治疗的原则与抑郁症大致相仿，因此近年来抗抑郁药市场快速增长（图3）。
近20年来，抗抑郁药物发展迅速，从传统的三环类抗抑郁药(TCAs)、单胺氧化酶抑制剂发展到选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂(SSRIs)，再到选择性5-HT及去甲肾上腺素(NA)双重再摄取抑制剂(SNRIs)等，可谓新品辈出。TCAs因对心脏等方面不良反应使得临床上应用受到很大限制。SSRIs作用位点具有较高的选择性，既避免了许多不良反应，又具有良好的抗抑郁作用。但由于其对NA没有作用，对某些内源性抑郁症的治疗受到限制。SNRIs不但对突触前膜的5-HT再摄取有抑制作用，而且对NA的再摄取也有抑制作用，所以具有良好的抗抑郁作用。
米那普仑是由法国PierreFabre公司开发一种新型的抗抑郁药，从结构上属单环类抗抑郁药物，从作用机制上属SNRIs，能同时抑制神经元对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再吸收，并且作用强度相同。此外，米那普仑无抗胆碱能作用，口服剂量超过mg有轻微镇静作用。临床研究显示，它对抑郁症的主要症状（焦虑、记忆与睡眠障碍，动作迟缓）均有疗效，且自杀危险低，不良反应发生率低，耐受性好。本品于年全球首次上市，用于抑郁症的治疗。之后PierreFabre公司将其转让给Cypress公司，并于年1月14日被美国FDA批准用于治疗纤维肌痛综合征(FMS)。年，其全球年销售额为1.04亿美元。由国药医工院和现代制药联合申报盐酸米那普仑原料及其制剂作为3.1类新药于年5月20日获得国家食品药品监督管理局颁发的生产批件及新药证书，截至目前仍属于全国独家品种。
根据现代制药年年报披露，公司米那普仑片已上市，但暂未在年医院购药数据中反映出来。医院抗抑郁药有20余个品种，其中第一大品种帕罗西汀市场份额一度超过20%，最近2年市场份额超过10%还有3个品种（依次为舍曲林、艾司西酞普兰、文拉法辛）。从市场走势来看，与米那普仑一同为SNRIs的文拉法辛和度洛西汀市场份额正不断上升，提示市场对SNRIs接受度日益增高。现代制药的米那普仑片能否在激烈的抗抑郁药市场竞争中脱颖而出，取决于现代制药能否在学术推广上有所建树。
2.2注射用埃索美拉唑钠
目前随着我国社会发展、环境变迁、人口结构以及人们生活方式的变化，主要因吸烟、饮酒、情绪紧张、药物刺激等因素引起的消化性溃疡发病率逐渐增高，成为一种常见病和多发病。质子泵抑制剂(protonpumpinhibitors，PPIs)通过阻碍胃壁细胞H+-K+-ATP酶发挥抑制胃酸分泌的作用，是目前最有效的胃酸分泌抑制剂和抗消化性溃疡药物。被广泛应用于消化性溃疡、根除幽门螺杆菌(HP)、卓-艾综合征、胃食管反流病和上消化道出血等酸相关性疾病的治疗。因其具有高效、低*等特点，已成为全球最常用的处方药之一。
质子泵抑制剂中首个代表产品奥美拉唑，曾连续6年位列世界畅销药品排行榜第一位，并曾在年创下62.6亿美元的销售奇迹。鉴于奥美拉唑专利到期销售业绩下滑，年，阿斯利康公司推出了奥美拉唑的换代产品――埃索美拉唑，即奥美拉唑的S-旋光异构体。由于具有代谢优势，埃索美拉唑较奥美拉唑具有更高的生物利用度和更一致的药代动力学性质，生物利用度和血药浓度比奥美拉唑或(R)-奥美拉唑高，半衰期延长至2小时以上，因此其药效比奥美拉唑高而持久，抑酸能力也强于兰索拉唑或雷贝拉唑，同时还具有夜间酸抑制能力强、药效呈现时间剂量依赖性的特点。在推出以后，埃索美拉唑迅速取代奥美拉唑，成为PPIs新一代霸主。埃索美拉唑在年达到其销售高峰52.16亿美元，此后销售额虽有所多滑落但稳居PPIs之首，年年销售额仍有39.44亿美元之巨。
年，阿斯利康获得了SFDA批准，以商品名“耐信”在中国推出埃索美拉唑肠溶片，并于年11月进入了全国医保目录，市场得到启动。年医保目录调整，埃索美拉唑注射剂型入选。目前，国内临床常用的PPI制剂奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑和雷贝拉唑均已进入医保目录。
医院购药数据显示，近年来PPI不同剂型市场走势差异显著，PPI注射剂型的销售额和年增长状况均比PPI口服制品高出许多。从PPI产品的实际用药状况看，目前口服PPI更多地用于需要长期使用PPI的患者，医院，由于部分患者症状较为严重，如消化道大出血、因其他药物治疗产生副作用而无法口服药物，或需要进行术前预防，临床上，这些患者通常都使用PPI针剂进行治疗。预计未来，随着PPI针剂品种的增加及目前上市不久的PPI医院的快速渗透，PPI医院市场的主流。
由于阿斯利康对埃索美拉唑的专利保护比较到位，直到年国内第一个埃索美拉唑仿制药――重庆莱美药业的埃索美拉唑肠溶胶囊才获准上市。截至查询日，尚无国产注射剂型埃索美拉唑获得批准，但申报企业较多（表2）。现代制药想要在市场中谋得一席之地，面临不小挑战。
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