伏硫西汀/沃替西汀
英文名称：Vortioxetine
剂型及规格：片剂：5mg、10mg、20mg
专利情况：化合物专利将于年10月在国内到期。
适应症：用于治疗成人抑郁症（MDD）。
产品优势介绍：伏硫西汀由丹麦灵北公司研发，于年9月获得FDA批准，同年12月获EMA批准在欧洲上市，止目前已获得全球70多个国家和地区的监管机构的上市许可。伏硫西汀可抑制五羟色胺再摄取，具有5-HT1A受体激动剂、5-HT1B受体部分激动剂及5-HT3’、5-HT1D及5-HT7受体拮抗剂的作用。伏硫西汀是第一个具备如此多种药效活性的抗抑郁药物。年加拿大心境和焦虑治疗指导组（CNMAT）推荐将伏硫西汀用于MDD的一线治疗。与其他选择性5-HT再摄取抑制剂或五羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂相比，沃替西汀对去甲肾上腺素和多巴胺能神经元几乎没有影响。此外，伏硫西汀的不良事件发生率与传统的抗抑郁药相比有明显下降。多项临床试验表明沃替西汀对于治疗MDD有较好的有效性、安全性和耐受性。年中国公立医疗机构终端伏硫西汀片剂销售额超过万元，年上半年同比增长%。预计本品将是未来数年抗抑郁药仿制的一个热点。
国内市场情况：仅原研制剂上市，无进口及国产原料批文，新型多模式抗抑郁药，销售增长性强，我司可供应进口原料。
拓展资料：抑郁症是最常见的抑郁障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，是心境障碍的主要类型。临床可见心境低落与其处境不相称，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，自卑抑郁，甚至悲观厌世，可有自杀企图或行为；甚至发生木僵；部分病例有明显的焦虑和运动性激越；严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。每次发作持续至少2周以上、长者甚或数年，多数病例有反复发作的倾向，每次发作大多数可以缓解，部分可有残留症状或转为慢性。
原料产地及备案状态：印度，未注册
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